 Link.){kind=link}
Оказва се, че прогнозата на Илон Мъск за FDA не се е сбъднала само след около месец. След като според съобщенията компанията е отхвърлила предложенията на FDA през март, FDA в четвъртък одобри заявлението на Neuralink за започване на човешки изпитания на своя прототип на Link мозъчно-компютърен интерфейс (BCI).
Основана през 2016 г., Neuralink има за цел да комерсиализира неврокомпютърен интерфейс (NCI) в широк спектър от медицински и терапевтични приложения, от рехабилитация на инсулт и нараняване на гръбначния мозък (SCI) до невронния контрол на протезите и способността за „пренавиване на спомени или зареждането им в роботи.” ”, както обеща изпълнителният директор на Neuralink Илон Мъск през 2020 г. NCI по същество преобразуват аналоговите електрически импулси на вашия мозък (наблюдавани с тънки като косъм електроди, деликатно вплетени в сивото вещество) в цифрови 1 и 0, които компютрите могат да разберат. Тъй като NCI трябва да се имплантира хирургически в мозъка на пациента, FDA, която регулира подобни технологии, изисква от компаниите да проведат обширни тестове за безопасност, преди да дадат одобрение за търговска употреба.
През март FDA отхвърли заявлението на Neuralink за започване на изпитвания върху хора, според съобщенията отчасти защото всички опитни животни продължиха да умират след имплантирането на прототипа на NCI. Според вътрешни документи, получени от Ройтерс през декември, повече от 2018 животни са били убити от 1 г. по време на разработването на NCI на Neuralink. Главният инспектор на Министерството на земеделието на САЩ (USDA) започна разследване на обвиненията.
Нежеланието на FDA също беше предизвикано от опасения относно дизайна и функцията на интерфейса, когато се имплантира в човек. „Основните опасения на агенцията за безопасността бяха относно литиевата батерия на устройството; възможността за миграция на миниатюрни имплантни жици към други области на мозъка; и дали устройството може да бъде премахнато, без да се повреди мозъчната тъкан, и ако да, как“, казаха настоящи и бивши служители на Neuralink пред Reuters през март.
Въпреки че Neuralink получи одобрение от FDA да започне проучването, компанията все още не търси доброволци. Това е резултат от невероятната работа на екипа на Neuralink в тясно сътрудничество с FDA и е важна първа стъпка, която един ден ще позволи на нашата технология да помогне на много хора.“ написа Neuralink в Twitter в четвъртък. „Записването за нашето клинично изпитване все още не е отворено.“
Прочетете също: